Technische Dokumentation für Hochrisiko-KI: Leitfaden Anhang IV EU AI Act
Die technische Dokumentation ist eine der zentralen Pflichten für Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen. Anhang IV des EU AI Act listet detailliert auf, was diese enthalten muss. Hier finden Sie alles im Überblick.
Inhalt der technischen Dokumentation
Die technische Dokumentation muss mindestens folgende Elemente enthalten:
- Allgemeine Beschreibung des KI-Systems (Zweck, Version, Hersteller, Anwender)
- Beschreibung der Elemente des Systems und des Entwicklungsprozesses
- Angaben zu Trainingsdaten, Validierungsdaten und Testdaten
- Beschreibung der Überwachungs-, Funktions- und Kontrollmaßnahmen
- Beschreibung der Änderungen im Laufe des Lebenszyklus
- Referenzen auf angewandte harmonisierte Normen
Aktualisierungspflicht
Die technische Dokumentation ist kein statisches Dokument. Sie muss aktualisiert werden:
- Bei wesentlichen Änderungen am System
- Nach schwerwiegenden Vorfällen
- Bei neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen, die die Risikobeurteilung ändern
- Bei Änderungen der anwendbaren Normen
Aufbewahrungspflichten
Die technische Dokumentation muss 10 Jahre nach der Markteinführung aufbewahrt werden (oder kürzer, wenn das System bereits außer Betrieb ist). Behörden müssen auf Verlangen Zugang erhalten.
Harmonisierte Normen
Anbieter können durch die Anwendung harmonisierter Normen (EN ISO/IEC-Normen) eine Konformitätsvermutung erlangen. Relevante Normen:
- ISO/IEC 42001: KI-Managementsysteme
- ISO/IEC 23894: Risikomanagement für KI
- ISO/IEC 25059: Qualitätsmodell für KI-Systeme
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